抗U1-snRNP抗體（Anti-U1RNP）測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn)20182400368

線性范圍：5.0RU/mL～220.0 RU/mL 

包裝說(shuō)明：

1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中抗U1-snRNP抗體的含量，作輔助診斷用。
2、RNP抗原屬于可提取性抗原（ENA），是小核糖核蛋白（snRNP）家族的一員。snRNP有4種顆粒（U1、U2、U4/U6和U5），U1RNP抗原只存在于U1-snRNP顆粒中，主要由U1-70K、U1A和U1C以及少量B＇/B、D、E、F、G等蛋白質(zhì)組成。與U1-snRNP反應(yīng)的抗體有兩類：第一類抗體含抗Sm抗體，它直接與Sm蛋白反應(yīng)，在SLE患者中有特異性。第二類抗體含有抗U1-snRNP抗體，它與U1-snRNP有特異性反應(yīng)，主要與U1 snRNP中特異性蛋白U1-70K、U1A、U1C中的一種或幾種蛋白發(fā)生反應(yīng)。通常所說(shuō)的抗RNP抗體僅能沉淀其中的U1部分，故又稱為抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗體。

3、抗U1RNP抗體可在多種自身結(jié)締組織病中出現(xiàn)，如混合型結(jié)締組織?。∕CTD）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、硬皮病、干燥綜合征（SS）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和多發(fā)性皮肌炎（PM）。抗U1RNP抗體是MCTD的標(biāo)志性抗體，在MCTD患者血清中陽(yáng)性率達(dá)90%以上，并呈高滴度陽(yáng)性。因此，檢測(cè)血清中的抗U1RNP抗體，尤其是抗體滴度的檢測(cè)，對(duì)MCTD具有重要的診斷價(jià)值。系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者血清中抗U1RNP抗體也會(huì)出現(xiàn)陽(yáng)性，抗U1RNP抗體與面部紅斑、盤狀紅斑、關(guān)節(jié)炎、腎臟受累、發(fā)熱、雷諾現(xiàn)象、肝脾腫大相關(guān)。在臨床中如果遇到抗U1RNP抗體和抗dsDNA抗體同時(shí)陽(yáng)性的SLE患者，考慮處于疾病活動(dòng)期的可能性很大，應(yīng)該引起臨床醫(yī)生的高度重視，在診治過(guò)程中及時(shí)對(duì)癥用藥，對(duì)減少患者并發(fā)癥的出現(xiàn)具有重要的臨床意義?？筓1RNP抗體結(jié)合其他硬皮病相關(guān)的自身抗體檢測(cè)有利于系統(tǒng)性硬化癥（SSc）的早期診斷，而且還可以預(yù)測(cè)是否會(huì)發(fā)生肺動(dòng)脈高壓、心臟和血液受累等。目前臨床上檢測(cè)抗U1-snRNP抗體主要使用免疫印跡法，酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測(cè)。