抗雙鏈DNA抗體（Anti-dsDNA）測定試劑盒
本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結(jié)合到膠乳顆粒上，樣本血清（或標準品）中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結(jié)合，使膠乳顆粒彼此交聯(lián)，致使溶液濁度增加，從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內(nèi)，反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關(guān)。
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抗雙鏈DNA抗體（Anti-dsDNA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
醫(yī)療器械注冊證號：滬械注準20182400365
線性范圍：70.0RU/mL～1000.0RU/mL
包裝規(guī)格：
| 組分名稱 | 規(guī)格A | 規(guī)格B | 規(guī)格C |
| 反映緩沖液（R1） | 30mLx1瓶 | 60mLx1瓶 | 60mLx2瓶 |
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乳膠試劑（R2） |
10mLx1瓶 |
20mLx1瓶 |
20mLx2瓶 |
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校準品 |
0.5mLx5瓶 |
0.5mLx5瓶 |
0.5mLx5瓶 |
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組分名稱 |
規(guī)格D |
規(guī)格E |
規(guī)格F |
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反映緩沖液（R1） |
30mLx1瓶 |
60mLx1瓶 |
60mLx2瓶 |
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乳膠試劑（R2） |
10mLx1瓶 | 20mLx1瓶 | 20mLx2瓶 |
臨床意義：
本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中抗雙鏈DNA抗體的含量，作輔助診斷用。
抗雙鏈DNA抗體（anti-dsDNA）是自身抗體的一種，它的靶抗原是細胞核中的DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)，其主要見于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。SLE是一種常見的、累及全身的自身免疫性疾病，患者血清中含有多種自身抗體，anti-dsDNA是SLE的血清學標志物，而且是臨床上最常進行的一項實驗檢測指標[1]。中華醫(yī)學網(wǎng)學會風濕病學分會在SLE診斷及治療指南中指出，SLE的anti-dsDNA特異性為95%，敏感性為70%。
有研究表明，活化淋巴細胞DNA（ALD-DNA）能夠誘導抗dsDNA抗體的產(chǎn)生，而凋亡DNA是ALD-DNA中誘導抗dsDNA抗體產(chǎn)生的重要免疫原。狼瘡性腎炎（LN）是SLE最常見的內(nèi)臟損害，在確診為SLE患者中，約70%有明顯腎損害，發(fā)病機制是由于抗dsDNA抗體與DNA形成的免疫復合物在腎臟沉積可導致腎小球損傷。[3]抗dsDNA抗體除幫助診斷SLE外，也可用于判斷SLE的活動性以及作為SLE治療的評估。目前臨床上檢測抗dsDNA抗體主要使用免疫印跡法，酶聯(lián)免疫法等方法進行檢測。
